35 家药企获批免费生产辉瑞新冠口服药主成分

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IT大王 3 月 17 日消息，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与 35 家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药 Paxlovid 成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂，其中包括 5 家中国企业，两家仅生产原料药，另外 3 家可同时生产原料药和制剂。

根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向 95 个国家 / 地区提供 Paxlovid 的组合疗法，覆盖全球约 53% 的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

辉瑞公司发言人基特朗利表示，辉瑞正在“以最大限度地提高整体供应的方式集中我们的努力和资源”。朗利在一封电子邮件中说，该公司已与包括低收入国家在内的 100 多个国家进行了接触，并正在与世界卫生组织合作，分享有关其治疗、定价和供应的信息。

IT大王了解到，Paxlovid 主要由两种药物组成。其中一个是 nirmatrelvir，这是一种新药，旨在阻断病毒用来复制自身的关键酶的作用。另一种是常见的艾滋病毒药物利托那韦，有助于减缓第一种药物的分解，使其能够在更高浓度下保持更长时间的活性。

日内瓦药品专利池称，制药公司可能会在 12 月之前提供第一批 Paxlovid。分析公司 Airfinity Ltd. 估计，大批量的药物可能要到 2023 年 5 月才能进入市场。

IT大王了解到，今年 2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装（即 Paxlovid）进口注册。

本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。