全球最大规模!中国生物:首个奥密克戎株新冠疫苗序贯临床研究在

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IT大王 5 月 9 日消息，中国生物技术股份有限公司宣布，5 月 9 日，国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。

据介绍，这是继 5 月 1 日中国生物奥株新冠疫苗在浙江杭州启动空白人群接种后，首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥株新冠疫苗序贯临床研究。也是目前全球首个人数最多、启动最早、设计全面的奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床。

IT大王了解到，此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计，在已接种 2 剂或 3 剂新冠疫苗的 18 岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种，评价奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示，中国生物已经系统完成了奥株新冠灭活疫苗临床前研究，并开展了与各种新冠变异株的体外交叉中和实验。研究结果显示，奥株新冠疫苗针对奥株及多种变异株均可产生高滴度中和抗体。本次临床研究计划入组 4000 多人，将评价奥株新冠疫苗接种后的免疫原性、安全性，同时观察未来最佳的免疫程序和剂次，是目前全球规模最大的针对奥株的新冠疫苗临床研究。