根据 AI 的前列腺癌治疗系统软件，获批 FDA 突破性设备认证

近日，美国医疗 AI 初创公司 Avenda Health 公布，其根据 AI 的男士“肿块摘除”商品得到 FDA 突破性机器设备特定。

总公司坐落于美国加州的的 Avenda 企业公布设计方案了一款肿块摘除术商品，根据人工智能技术和微创治疗，在维持患者生活品质的另外，就可以在医生办公室内治疗前列腺癌。

Avenda Health 的诊治系统软件，应用患者非特异信息内容和 AI 给予精准和人性化的治疗，仅对于恶性肿瘤的另外，保存了身心健康机构并最大限度地降低了不良反应。该企业表明，这类手术治疗能够在医生办公室开展，只需局麻，潜在地减少医据了解，Avenda 是加州大学洛杉矶分校的一个子公司，在国外我国癌病研究室的支助下，对 10 名患者开展了一期科学研究。该企业强调，此项科学研究近期完成了申请注册，并证实了安全系数。并且在随诊期内，患者的泌尿男科或男性性功能沒有降低。

Avenda Health 的创始人兼CEO Shyam Natarajan 在新品发布会上说：“大家正专注于根据给患者和她们的医师大量的挑选来推动前列腺癌的治疗。大家的方式类似乳癌的肿块摘除术 — 假如能明确癌性恶性肿瘤和适度的治疗边沿，那麼摘除全部男性前列腺和周边机构的规范方式很有可能就不用了。”

拥有突破性的验证，FDA 将为 Avenda Health 给予临床研究计划方案和商业化的管理决策的优先选择核查，另外在服务平台准许后还很有可能推动医保费用报销。

Avenda 创始人兼首席战略官 Brit Berry-Pusey 说：“40 很多年至今，英国 FDA 沒有准许过一种治疗局限前列腺癌的新机器设备。大家希望着与 FDA 紧密配合，将大家的商品走向市场，让患者无需在治疗前列腺癌和维持生活品质中间作出挑选。”